Bupivacain 0,25% / 0,5% JENAPHARM® Injektionslösung

Hersteller

mibe Gmbh Arzneimittel
Münchener Straße 15
06796 Brehna

Wirkstoff

0,25 % entspr. 2,5 mg Bupivacainhydrochlorid/ml; 0,5 % enstpr. 5 mg Bupivacainhydrochlorid 1 H2O/ ml

Zusätze

sonstige Bestandteile: Natriumchlorid, Wasser für Inj.-zwecke; bei 0,5 % zusätzlich Natriumhydroxid, Salzsäure

Dosisempfehlungen
a) Erwachsene
b) Kinder

a) Die Dosierung ist entsprechend den Besonderheiten des Einzelfalls individuell vorzunehmen.
b) Für Kinder sind die Dosierungen individuell unter Berücksichtigung von Alter und Gewicht zu berechnen. Niedrig konzentrierte Bupivacainhydrochlorid-Lösungen wählen.

Grenzdosis für Erwachsene
und Kinder

Erwachsene und Jugendliche ab 12 Jahren: Höchstdosis 2 mg/kg Körpergewicht

Toxizität

kritische Schwellendosis 2,2–4 µg Bupivacain pro ml Blutplasma; weitere Informationen siehe Fachinformation 4.9 und 5.3

Wirkungseintritt

rascher Wirkungseintritt; weitere Informationen siehe Fachinformation 5.1

Wirkungsdauer

lang anhaltende, reversible Blockade; weitere Informationen siehe Fachinformation 5.2

Einsatzmöglichkeiten in Schwangerschaft und Stillzeit

strenge Indikationsstellung in der Frühschwangerschaft; weitere Informationen siehe Fachinformation 4.6

Wechselwirkungen

mit Vasokonstriktoren, mit anderen Arzneimitteln, die eine chemische Strukturähnlichkeit mit Bupivacain aufweisen, wie z. B. bestimmte Antiarrhythmika (wie Lidocain, Mexiletin und Tocainid); Antiarrhythmika der Klasse III (z. B. Amiodaron), zentralen Analgetika und Ether, Lokalanästhetika, nicht depolarisierenden Muskelrelaxanzien

Unerwünschte Wirkungen

siehe Fachinformation 4.8

Kontraindikationen

Überempfindlichkeit gegen Bestandteile bzw. gegen Lokalanästhetika vom Säureamidtyp, schwere Störungen des Herz-Reizleitungssystems, akut dekompensierte Herzinsuffizienz, intravasale Injektion oder intravenöse Regionalanästhesie, Anwendung zur Betäubung des Gebärmutterhalses in der Geburtshilfe (Parazervikalanästhesie); Periduralanästhesie: nicht korrigierter Mangel an Blutvolumen, erhebliche Störungen der Blutgerinnung, erhöhter Hirndruck; weitere Informationen siehe Fachinformation 4.3.

Literatur

auf Abruf beim Hersteller

Darreichungsform

Injektionslösung (in Brechampullen)

Packungsgröße und
Preis pro Packung

0,25 %: 5 Amp./ 10 Amp. zu je 5 ml Injektionslösung;
0,5 %: 5 Amp./ 10 Amp. zu je 10 ml Injektionslösung; Preise abhängig vom Händler

Preis pro Ampulle

abhängig vom Händler

Sonstige Besonderheiten

nähere Informationen siehe Fach- und Gebrauchsinformationen

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